eLabFTW en France : un LIMS et ELN open source compatible RGPD et COFRAC ?
eLabFTW est gratuit et open source, avec un éditeur français. Ce que cela change vraiment pour le RGPD, la HDS et l'accréditation COFRAC 17025.
Conformité & validation
21 CFR Part 11, Annexe 11, ISO 17025, GxP, ALCOA+ : ce que le logiciel doit permettre.
LabVantage en France : conformité HDS, implantation locale et ce qu’il faut vérifier avant de signer
LabVantage a une filiale française et un ISMS certifié ISO 27001. Sur la certification HDS elle-même, le dossier est moins net qu'il n'y paraît.
Qu’est-ce que GxP ? BPF, BPL, BPC : Les Bonnes Pratiques expliquées simplement
EN RÉSUMÉ GxP est un terme générique qui désigne l’ensemble des Bonnes Pratiques réglementaires applicables aux industries pharmaceutique, biotechnologique, médicale et agroalimentaire. Les « x » représente le domaine spécifique…
Qu’est-ce que la norme ISO 17025 ?
Ce qu’elle implique pour votre logiciel de laboratoire EN RÉSUMÉ ISO 17025 est la norme internationale qui définit les exigences de compétence pour les laboratoires d’essais et d’étalonnage.…